EFFETTI INDESIDERATI
Gli eventi avversi più comuni includono: affaticamento, disturbi gastrointestinali come diarrea, nausea, stomatite, dispepsia e vomito; alterazione del colore della cute, disgeusia ed anoressia.
• Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto comune: anemia, neutropenia, trombocitopenia; Comune: leucopenia, linfopenia.
• Patologie endocrine. Molto comune: ipotiroidismo.
• Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto comune: riduzione dell’appetito.
• Patologie del sistema nervoso. Molto comune: disturbi del gusto, cefalea; Comune: capogiri.
• Patologie vascolari. Molto comune: ipertensione.
• Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: epistassi, dispnea.
• Patologie renali e urinarie. Comune: cromaturia.
• Patologie gastrointestinali. Molto comune: diarrea, nausea, vomito, stomatite, dispepsia, dolore addominale/distensione, flatulenza, dolore del cavo orale; Comune: stipsi, glossodinia, secchezza della bocca; malattia da reflusso gastroesofageo, ulcerazione della bocca, disturbi del cavo orale.
• Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: ingiallimento/alterazione del colore della cute, eritrodisesteisa palmo-plantare, alterazione del colore dei capelli, rash; Comune: secchezza della cute, alopecia, dermatite, edema periorbitale, reazioni cutanee, eritema, eczema, prurito, iperpigmentazione della cute, esfoliazione cutanea, vescicole, lesioni della cute.
• Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: dolore alle estremita', artralgia, mialgia, spasmi muscolari, dolore alla schiena, debolezza muscolare.
• Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: affaticamento/astenia, infiammazione della mucosa, edema; Comune: piressia.
• Disturbi psichiatrici. Comune: insonnia.
• Esami diagnostici. Comune: aumento della lipasi, riduzione della conta dei globuli bianchi, riduzione della frazione d'eiezione, riduzione dell'emoglobina, riduzione della conta piastrinica, riduzione di peso, aumento della creatinfosfochinasi ematica, aumento dell'amilasi, aumento della alanino amino-transferasi.
Reazioni avverse correlate al trattamento segnalate negli studi su pazienti refrattari alle citochine e su pazienti mai precedentemente trattati con MRCC.
• Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto comune: neutropenia, trombocitopenia, anemia; Comune: leucopenia, linfopenia.
• Disturbi endocrini. Molto comune: ipotiroidismo.
• Patologie dell'occhio. Comune: aumento della lacrimazione, edema della palpebra.
• Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto comune: riduzione dell'appetito; Comune: disidratazione.
• Patologie del sistema nervoso. Molto comune: alterazione del gusto, cefalea; Comune: capogiri, parestesia, neuropatia periferica, ipoestesia, iperestesia.
• Patologie vascolari. Molto comune: ipertensione; Comune: rossore, vampate di calore.
• Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto comune: epistassi; Comune: dispnea, dolore faringolaringeo, tosse, disfonia, secchezza nasale, dispnea da sforzo, congestione nasale, versamento pleurico.
• Patologie gastrointestinali. Molto comune: diarrea, nausea, dispepsia, stomatite, vomito, dolore/distensione addominale, stipsi, glossodinia, flatulenza, dolore del cavo orale, secchezza della bocca; Comune: malattia da reflusso gastroesofageo, disfagia, cheilite, sanguinamento gengivale, emorroidi, proctalgia, ulcerazione della bocca, disturbi di stomaco, emorragia rettale.
• Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: rash, secchezza della cute, eritrodisestesia palmo-plantare, alterazione/ingiallimento del colore della cute, alterazione del colore dei capelli, alopecia; Comune: eritema, esfoliazione cutanea, prurito, edema periorbitale, dermatite, lesione cutanea, disturbi/alterazione del colore delle unghie, vescicole, reazioni cutanee, ipercheratosi, acne.
• Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: dolore alle estremità; Comune: artralgia, mialgia, spasmi muscolari, dolore alla schiena.
• Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: affaticamento/astenia, infiammazione della mucosa, edema; Comune: piressia, brividi, dolore al torace.
• Disturbi psichiatrici. Comune: insonnia, depressione.
• Esami diagnostici. Molto comune: riduzione della frazione d'eiezione, riduzione di peso; Comune: riduzione della conta piastrinica, riduzione della conta dei globuli bianchi, aumento della lipasi, riduzione dell'emoglobina, aumento della creatinfosfochinasi ematica, aumento dell’aspartato amino-transferasi, aumento dell'amilasi sierica, aumento della creatininemia, aumento della pressione, aumento delle alanino amino-transferasi.